O maior estudo sobre coronavírus em vários países relaciona vacinas a potenciais efeitos adversos

Um novo estudo sobre as vacinas contra a COVID-19, que analisou quase 100 milhões de indivíduos vacinados, confirmou ligações previamente observadas entre as vacinas e um risco aumentado de certos efeitos adversos, incluindo miocardite e síndrome de Guillain-Barré.

O estudo foi conduzido pelo Global Covid Vaccine Safety Project e considerou 99.068.901 indivíduos vacinados em oito países: Argentina, Austrália, Canadá, Dinamarca, Finlândia, França, Nova Zelândia e Escócia.

O relatório abordou especificamente os eventos adversos após a administração das vacinas Pfizer, Moderna e AstraZeneca.

Os pesquisadores procuraram 13 eventos adversos de particular interesse que ocorreram em receptores da vacina até 42 dias após a administração da injeção. Essas condições incluíam síndrome de Guillain-Barré, paralisia de Bell, convulsões, miocardite e pericardite.

Os investigadores notaram um “aumento significativo” de casos de síndrome de Guillain-Barré entre aqueles que receberam a vacina AstraZeneca 42 dias após a terem tomado.

Eles também observaram casos acima do esperado de encefalomielite disseminada aguda (ADEM), uma inflamação do cérebro e da medula espinhal, entre aqueles que receberam a primeira dose da vacina Moderna.

No entanto, o estudo observou que, no que diz respeito à ADEM, “não houve um padrão consistente em termos de vacina ou momento após a vacinação, e estudos epidemiológicos maiores não confirmaram qualquer associação potencial”.

As vacinas de mRNA da Pfizer e Moderna foram associadas a casos de miocardite, uma inflamação do músculo cardíaco, que ocorreu com mais frequência do que o esperado no estudo, com uma relação caso/esperado consistentemente significativa após a primeira, segunda e terceira doses. doses.

Casos de pericardite muito superiores ao esperado, inflamação da estrutura semelhante a um saco que envolve o coração, também foram observados após a primeira e quarta doses da vacina Moderna.

“Os sinais de segurança identificados neste estudo devem ser avaliados no contexto da sua raridade, gravidade e significado clínico”, escreveram os investigadores.

“Além disso, avaliações abrangentes de risco-benefício da vacinação devem levar em consideração os riscos associados à infecção, uma vez que vários estudos demonstraram um risco maior dos eventos em estudo, como SGB, miocardite ou ADEM, após infecção por SARS-CoV-2 em comparação com a infecção por SARS-CoV-2. vacinação.”

O Projeto Global de Segurança de Vacinas contra a COVID é apoiado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos. Vários autores receberam apoio financeiro ou têm relacionamentos com agências governamentais, incluindo os Centros de Controle de Doenças, o Ministério da Saúde da Nova Zelândia e os Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde, que revelam como potenciais conflitos de interesse.

Vários pesquisadores também relataram que tinham relacionamentos ou já haviam recebido pagamentos de empresas biofarmacêuticas Gilead Sciences Inc. e AbbVie Inc. Pfizer e GlaxoSmithKline.